01 ISO 9001质量管理体系
主要变化
• 更加强调构建与各个组织特定需求相适应的管理体系
• 要求组织中的高层积极参与并承担责任,使质量管理与更广泛的业务战略保持一致
• 对标准进行基于风险的通盘考虑,使整个管理体系成为预防工具并鼓励持续改进
• 对文档化规范要求简化, 组织现可以决定其所需的文档化信息以及应当采用的文档格式
• 通过使用通用结构和核心文本与其他主要管理体系标准保持一致
02 ISO 14001环境管理体系
ISO 14001作为世界上首个被广泛采用的环境管理体系国际标准,现已帮助全球超过 300,000 家组织提升其环境绩效。目前,该标准经过了自1996年正式发布以来的首次重大改版,新版标准已于2015年9月15日正式发布。
主要变化
• 对于高级管理层而言,是进一步确保将环境管理纳入核心业务流程和目标的新机会,
• 重新聚焦组织面临的风险(例如:原材料的价格波动)和这些风险所带来的机遇(更高的资源能效)
• 对组织环境的新思考,帮助他们了解所处环境以及对环境的影响,同时还要了解环境问题(例如:气候变化)对企业自身的影响。
03 ISO 45001职业健康安全
2016年6月6-10日,负责制定ISO 45001:2017的国际项目委员ISO/PC 283在加拿大多伦多召开会议讨论了在投票过程中提交的3000多条意见,并对下一阶段的标准制定、咨询及投票等工作进行决议。此前不久,新职业健康安全国际标准ISO 45001的第一份国际标准草案(DIS),以微弱票数之差未能通过投票。ISO 45001新版标准预计于2017年下半年发布。
最新时间表
• 2016年8月/9月–草案小组会议,评审其余意见和建议
• 2016年10月–全体会议;如获同意,草案将成为DIS2
• 2017年2月/3月–DIS2两个月的投票期
• 2017年5月–全体会议,评审对DIS2的意见和建议以及投票情况
04 TS 16949汽车行业管理体系
新版ISO/TS16949:2016认证标准预计于2016年12月份颁布。2016年2月8日,IATF已批准新版ISO/TS16949质量标准的初稿。2016年4月IATF召开新版ISO/TS16949认证标准的评审会议,将进一步收集各相关方的要求,发布标准的意见稿。2016年6月份开始,将在全球范围内征集意见,通过各相关方的意见反馈,进一步细化标准和相关准则。2016年12月完成新版ISO/TS16949认证标准的修订。
主要变化
• 安全相关部件及过程的要求
• 加强产品可追溯要求以支持最新政策改变
• 内置软件产品的要求
• 保修管理过程,包含处理NTF(no trouble found)及汽车行业指导的使用
• 阐述次级供应商管理及开发的要求
• 附加企业责任的要求
05 ISO 13485医疗器械质量管理体系
据国际标准化组织(ISO)官网最新消息,医疗器械质量管理体系ISO 13485:2016新标准将于2016年3月1日正式发布 。同时,欧洲标准化委员会(CEN )将于2016年3月2日发布最新EN版 ISO 13485。
主要变化
• 更加强调法规要求
• 更加强调风险管理
• 引入新的可用性(Usability)和软件应用的要求
• 细化了设计过程的控制
• 明确了变更控制要求
• 强化供应商控制要求
• 明确追溯(UDI)的要求和目的
• 增加有关反馈和投诉处理的要求
06 ISO 22000食品安全管理体系
该标准实施十年以来,在维护全球食品安全上取得了丰硕成果。目前,该标准的修订工作正在全面进行以应对不断变化的最新需求。2016年4月,负责本次修订工作的食品安全管理体系要求工作组(ISO/TC 34/SC 17/WG 8)在阿根廷首都布宜诺斯艾利斯召开了第四次修订会议。该工作组的秘书处设在丹麦标准协会(DS,ISO丹麦国家成员体)。目前,该标准正处于委员会草案阶段,专家们正在筛选由DS整理的超过1000条草案意见。此次会议的主要议程是研究各种草案意见并将其纳入标准文件中。
关键要素
• 贯穿食品链的互动交流
• 系统的管理办法
• 前提方案
• 危害分析和关键控制点认证原则
07 SA 8000社会责任标准
按计划,每隔五年,SAI组织都将对SA8000标准进行一次修订,以确保它的连续性和适用性。2001年12月12日,SAI发布了SA8000标准的第一个修订版,即SA8000:2001。2008年5月发布了新标准SA8000:2008,即目前适用的社会责任第三方认证标准。2014年7月,SAI正式颁布了SA8000:2014标准。
关注的九大要素
1、童工 2、 强迫劳工 3、 健康和安全 4、 结社自由和集体谈判自由
5、 歧视 6、 惩戒性措施 7、 工作时间 8、 薪酬福利 9、管理体系
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